កញ្ចប់វិភាគ SARS-CoV-2 Antigen
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
(Immunochromatអូក្រាphy Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】កញ្ចប់វិភាគ SARS-CoV-2 Antigen(វិធីសាស្ត្រ Immunochromatography
【កញ្ចប់ING SPECIFIឆ្មាIONS】1 Test/Kit, 25Tests/Kit, 100Tests/Kit
【ABSខិត្តប័ណ្ណ】
វីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ពពួកបេតា។ កូវីដ-១៩ គឺជាជំងឺឆ្លងផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ មនុស្សជាទូទៅងាយនឹងរងគ្រោះ។ បច្ចុប្បន្ននេះ អ្នកជំងឺដែលឆ្លងវីរុសកូរ៉ូណាថ្មី គឺជាប្រភពចម្បងនៃការឆ្លង។ អ្នកដែលមានមេរោគ asymptomatic ក៏អាចជាប្រភពនៃជំងឺឆ្លងផងដែរ។ ដោយផ្អែកលើការស៊ើបអង្កេតរោគរាតត្បាតបច្ចុប្បន្នរយៈពេល incubation គឺពី 1 ទៅ 14 ថ្ងៃដែលភាគច្រើនគឺ 3 ទៅ 7 ថ្ងៃ។ ការបង្ហាញសំខាន់ៗរួមមានគ្រុនក្តៅ អស់កម្លាំង និងក្អកស្ងួត។ ការកកស្ទះច្រមុះ ហៀរសំបោរ ឈឺបំពង់ក ជំងឺ myalgia និងរាគត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងករណីមួយចំនួន។
【EXPECTED USAGE】
កញ្ចប់នេះត្រូវបានប្រើដើម្បីស្វែងរកលក្ខណៈគុណភាពនៃមេរោគប្រលោមលោក (SARS-CoV-2) អង់ទីហ្សែននៅក្នុងថង់ទឹកមាត់ច្រមុះរបស់មនុស្ស, ថង់ទឹកមាត់មាត់, ទឹកមាត់ oropharyngeal ក្រោយ, កំហាក និងសំណាកលាមក។
វាគឺសមរម្យសម្រាប់តែការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ មិនមែនសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្ទាល់ខ្លួនទេ។
ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើតែនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍គ្លីនិក ឬការធ្វើតេស្តភ្លាមៗដោយបុគ្គលិកពេទ្យប៉ុណ្ណោះ។ វាមិនអាចប្រើសម្រាប់ការធ្វើតេស្តនៅផ្ទះបានទេ។
វាមិនអាចត្រូវបានប្រើជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការមិនរាប់បញ្ចូលជំងឺរលាកសួតដែលបណ្តាលមកពីការឆ្លងមេរោគថ្មី (SARS-CoV-2) នោះទេ។ វាមិនស័ក្តិសមសម្រាប់ការពិនិត្យដោយប្រជាជនទូទៅទេ។
លទ្ធផលតេស្តវិជ្ជមានទាមទារការបញ្ជាក់បន្ថែម ហើយលទ្ធផលតេស្តអវិជ្ជមានមិនអាចបដិសេធលទ្ធភាពនៃការឆ្លងបានទេ។
ឧបករណ៍ និងលទ្ធផលតេស្តគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ។ វាត្រូវបានណែនាំថា ការបង្ហាញគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺ និងការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀតត្រូវបានរួមបញ្ចូលគ្នាសម្រាប់ការវិភាគដ៏ទូលំទូលាយនៃស្ថានភាព។ កញ្ចប់មិនអាចបែងចែករវាង SARS-CoV និង SARS-CoV-2 បានទេ។
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
ផលិតផលនេះទទួលយកបច្ចេកវិទ្យា immunochromatography មាស colloidal ដោយបាញ់ថ្នាំពណ៌មាស colloidal ដែលមានស្លាក SARS-CoV-2 mono-clonal antibody 1 នៅលើបន្ទះមាស SARS-CoV-2 monoclonal antibody 2 ត្រូវបានស្រោបលើភ្នាស nitrocellulose ជាខ្សែសាកល្បង (T line) និងពពែ។ អង្គបដិប្រាណ IgG ប្រឆាំងនឹងកណ្តុរត្រូវបានស្រោបជាខ្សែត្រួតពិនិត្យគុណភាព (បន្ទាត់ C) ។ នៅពេលដែលចំនួនសំណាកសមស្របដែលត្រូវធ្វើតេស្តត្រូវបានបន្ថែមទៅរន្ធគំរូនៃកាតសាកល្បង គំរូនឹងផ្លាស់ទីទៅមុខតាមកាតសាកល្បងក្រោមសកម្មភាពរបស់ capillary ។ ប្រសិនបើគំរូមានអង់ទីហ្សែន SARS-CoV-2 នោះអង់ទីហ្សែននឹងភ្ជាប់ជាមួយសារធាតុកូឡាជែនមាសដែលមានស្លាក SARS-CoV-2 monoclonal antibody 1 ហើយអង្គបដិប្រាណការពារបង្កើតបានជាស្មុគស្មាញជាមួយនឹងអង់ទីករ SARS-CoV-2 monoclonal antibody 2 ដែលស្រោបនៅ បន្ទាត់ T ដែលបង្ហាញបន្ទាត់ T ពណ៌ស្វាយ-ក្រហម ដែលបង្ហាញថាអង់ទីហ្សែន SARS-CoV-2 គឺវិជ្ជមាន។ ប្រសិនបើបន្ទាត់តេស្ត T មិនបង្ហាញពណ៌ និងបង្ហាញលទ្ធផលអវិជ្ជមាន វាមានន័យថាគំរូមិនមានអង់ទីហ្សែន SARS-CoV-2 ទេ។ កាតសាកល្បងក៏មានបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C ផងដែរ ដោយមិនគិតពីថាតើមានបន្ទាត់សាកល្បងទេ បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាពពណ៌ស្វាយ-ក្រហម C គួរតែលេចឡើង។ ប្រសិនបើបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C មិនលេចឡើង វាបង្ហាញថាលទ្ធផលតេស្តមិនត្រឹមត្រូវ ហើយគំរូនេះត្រូវតែធ្វើតេស្តម្តងទៀត។
【MAIN COMPONENTS】
1.Test card: កាតសាកល្បងមានកាតផ្លាស្ទិច និងបន្ទះសាកល្បង។ បន្ទះសាកល្បងត្រូវបានធ្វើពីភ្នាស nitrocellulose (ផ្ទៃរាវរកត្រូវបានស្រោបដោយ SARS-CoV-2 monoclonal antibody 2, តំបន់ត្រួតពិនិត្យគុណភាពត្រូវបានស្រោបដោយ antimouse IgG antibody ពពែ) និងបន្ទះមាស (បាញ់ដោយមាស colloidal ដែលមានស្លាក SARS-CoV- 2 អង្គបដិប្រាណ monoclonal 1) បន្ទះគំរូ ក្រដាសស្រូបយក និងបន្ទះ PVC ។
2. ដំណោះស្រាយស្រង់ចេញគំរូ៖ ដំណោះស្រាយសតិបណ្ដោះអាសន្នដែលមានផូស្វ័រដែលត្រូវគ្នានឹងលក្ខណៈបច្ចេកទេសនៃឧបករណ៍ (pH6.5-8.0) ។
3. បំពង់ទាញយកគំរូ។
4. មាប់មគ, ជូត, ធុង។
5. សៀវភៅដៃ។
ចំណាំ៖ សមាសធាតុនៅក្នុងកញ្ចប់ផ្សេងៗគ្នាមិនអាចប្រើជំនួសគ្នាបានទេ។
| Cat. No. | YXN-SARS-AT-01 | YXN-SARS-AT-25 | YXN-SARS-AT-១០០ |
| Package Specifications | 1 test/kit | 25 tests/kit | ១០០ tests/kit |
| ដំណោះស្រាយទាញយកគំរូ | 1 មីលីលីត្រ / ដប | 5 មីលីលីត្រ / ដប * 6 ដប | 5ml/ដប*24ដប |
| បំពង់ទាញយកគំរូ | តេស្ត ១ * ១ កញ្ចប់ | ≥ 25 តេស្ត * 1 កញ្ចប់ | ≥ 25 តេស្ត * 4 កញ្ចប់ |
| សៀវភៅដៃ | 1 ដុំ | 1 ដុំ | 1 ដុំ |
【STORAGE និង EXPIរ៉ាតION】
រយៈពេលសុពលភាពគឺ 18 ខែប្រសិនបើផលិតផលនេះត្រូវបានរក្សាទុកក្នុងបរិយាកាស 2 ℃ - 30 ℃។
ផលិតផលគួរតែត្រូវបានប្រើក្នុងរយៈពេល 15 នាទីនៅពេលដែលថង់ foil ត្រូវបានបើក។ គ្របគម្របភ្លាមៗបន្ទាប់ពីយកដំណោះស្រាយស្រង់ចេញគំរូ។ កាលបរិច្ឆេទផលិត និងកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ត្រូវបានកត់សម្គាល់នៅលើស្លាក។
【SAMPLE REQUIREMENTS】
1. ប្រើបានចំពោះថង់ទឹកមាត់ច្រមុះរបស់មនុស្ស, ទឹកមាត់បំពង់ក, ទឹកមាត់ oropharyngeal ក្រោយ, កំហាក និងសំណាកលាមក។
2. ការប្រមូលគំរូ៖
(1) ការប្រមូលសំងាត់តាមច្រមុះ៖ នៅពេលប្រមូលទឹកសំបោរ បញ្ចូលក្រដាសអនាម័យទៅក្នុងកន្លែងដែលមានការសំងាត់ច្រើនបំផុតក្នុងប្រហោងច្រមុះ បង្វែរថ្នមៗ និងរុញទឹករំអិលចូលទៅក្នុងប្រហោងច្រមុះ រហូតទាល់តែស្ទះបំពង់ខ្យល់ ហើយបង្វិល swab បី។ ដងទល់នឹងជញ្ជាំងនៃប្រហោងច្រមុះ
1
និងយក swab ចេញ។
(២) ការប្រមូលសំងាត់បំពង់ក៖ បញ្ចូលថង់ក្រអូមមាត់ចូលទៅក្នុងបំពង់កទាំងស្រុងពីមាត់ ដោយផ្ចិតលើជញ្ជាំងបំពង់ក និងតំបន់ក្រហមនៃក្រអូមមាត់ ជូត tonsils pharyngeal ទ្វេភាគី និងជញ្ជាំង pharyngeal ក្រោយដោយកម្លាំងមធ្យម ជៀសវាងការប៉ះអណ្តាត។ និងយក swab ចេញ។
(3) ទឹកមាត់មាត់ស្បូនក្រោយ៖ ធ្វើអនាម័យដៃជាមួយសាប៊ូ និងទឹក/ទឹកជូតដៃដែលមានជាតិអាល់កុល បើកធុង។ ធ្វើឱ្យមានសំឡេង Kruuua ចេញពីបំពង់ក ដើម្បីជម្រះទឹកមាត់ចេញពីបំពង់កជ្រៅ បន្ទាប់មកស្ដោះទឹកមាត់ (ប្រហែល 2 មីលីលីត្រ) ចូលទៅក្នុងធុង។ ជៀសវាងការបំពុលទឹកមាត់នៃផ្ទៃខាងក្រៅនៃធុង។ ពេលវេលាល្អបំផុតនៃការប្រមូលសំណាក៖ បន្ទាប់ពីក្រោកពីគេង និងមុនពេលដុសធ្មេញ ញ៉ាំ ឬផឹក។
3. ដំណើរការសំណាកភ្លាមៗជាមួយនឹងដំណោះស្រាយស្រង់សំណាកគំរូដែលបានផ្តល់ជូននៅក្នុងឧបករណ៍បន្ទាប់ពីសំណាកត្រូវបានប្រមូល។ ប្រសិនបើវាមិនអាចត្រូវបានដំណើរការភ្លាមៗទេ គំរូគួរតែត្រូវបានរក្សាទុកក្នុងបំពង់ប្លាស្ទិចស្ងួត មាប់មគ និងបិទជិតយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ វាអាចត្រូវបានរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2 ℃ -8 ℃ 8 ម៉ោង និងអាចរក្សាទុកបានយូរនៅ -70 ℃។
4. សំណាកដែលកខ្វក់យ៉ាងខ្លាំងដោយសំណល់អាហារមាត់មិនអាចប្រើសម្រាប់ការធ្វើតេស្តផលិតផលនេះបានទេ។ គំរូដែលប្រមូលបានពី swabs ដែលមាន viscous ពេក ឬ agglomerated មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការធ្វើតេស្តផលិតផលនេះទេ។ ប្រសិនបើ swabs មានភាពកខ្វក់ជាមួយនឹងបរិមាណឈាមច្រើននោះ វាមិនត្រូវបានគេណែនាំអោយធ្វើតេសនោះទេ។ វាមិនត្រូវបានផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យប្រើសំណាកដែលត្រូវបានដំណើរការជាមួយនឹងដំណោះស្រាយស្រង់ចេញគំរូដែលមិនត្រូវបានផ្តល់ជូននៅក្នុងឧបករណ៍នេះសម្រាប់ការធ្វើតេស្តផលិតផលនេះទេ។
【TESTING METHOD】
សូមអានសៀវភៅណែនាំដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលធ្វើតេស្ត។ សូមបញ្ជូនសារធាតុប្រតិកម្មទាំងអស់ទៅសីតុណ្ហភាពក្នុងបន្ទប់ មុនពេលធ្វើតេស្ត។ ការធ្វើតេស្តគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។
ជំហានសាកល្បង៖
1. ការស្រង់ចេញគំរូ៖
(1) ទឹកមាត់ oropharyngeal posterior, sputum sample: បញ្ឈរបន្ថែម 200ul ដំណោះស្រាយស្រង់សំណាកគំរូ (ប្រហែល 6 ដំណក់) ទៅក្នុងបំពង់ស្រង់ចេញគំរូ ហើយផ្ទេរប្រហែល 200μL នៃទឹកមាត់ស្រស់ ឬ sputum ពីធុងចូលទៅក្នុងបំពង់ស្រង់សំណាក ហើយអ្រងួន និងលាយទាំងស្រុង។
(2) គំរូលាមក៖ បន្ថែមដំណោះស្រាយស្រង់សំណាកគំរូ 200ul (ប្រហែល 6 ដំណក់) ទៅក្នុងបំពង់ស្រង់សំណាក ប្រើដំបងសំណាកដើម្បីយកសំណាកលាមកស្រស់ប្រហែល 30mg (ស្មើនឹងទំហំនៃក្បាលប្រកួត)។ ដាក់ដំបងសំណាកទៅក្នុងបំពង់ស្រង់សំណាក ហើយអ្រងួន និងលាយរហូតទាល់តែលាមកទាំងអស់ត្រូវរំលាយ។
(3) គំរូ Swabs: បញ្ឈរបន្ថែម 500ul ដំណោះស្រាយទាញយកគំរូ (ប្រហែល 15 ដំណក់) ទៅក្នុងបំពង់ស្រង់ចេញគំរូ។ បញ្ចូល swab ដែលប្រមូលបានទៅក្នុងសូលុយស្យុងនៅក្នុងបំពង់ស្រង់ចេញគំរូ ហើយបង្វិលវាឱ្យជិតជញ្ជាំងខាងក្នុងនៃបំពង់សាកល្បងប្រហែល 10 ដងដើម្បីធ្វើឱ្យគំរូរលាយក្នុងសូលុយស្យុងឱ្យបានច្រើនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។ ច្របាច់ក្បាល swab នៃ swab តាមបណ្តោយជញ្ជាំងខាងក្នុងនៃបំពង់ស្រង់ចេញ ដើម្បីរក្សាអង្គធាតុរាវនៅក្នុងបំពង់ឱ្យបានច្រើនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន យកចេញ និងបោះចោល swab ។ គ្របគម្រប។
2. នីតិវិធីនៃការរកឃើញ៖
(1) បន្ទាប់ពីកាតសាកល្បងត្រឡប់ទៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់វិញ សូមបើកថង់ក្រដាសអាលុយមីញ៉ូម ហើយយកកាតសាកល្បងចេញ ហើយដាក់វាផ្ដេកលើផ្ទៃតុ។
(2) បន្ថែម 65ul (ប្រហែល 2 ដំណក់) នៃសំណាកគំរូដែលបានដំណើរការ ឬបន្ថែមដោយផ្ទាល់ 65ul (ប្រហែល 2 ដំណក់) នៃដំណោះស្រាយគំរូមេរោគដែលបានដំណើរការទៅរន្ធគំរូនៃកាតសាកល្បង។
(3) អានលទ្ធផលដែលបង្ហាញក្នុងរយៈពេល 15-30 នាទី ហើយលទ្ធផលដែលអានក្រោយ 30 នាទីគឺមិនត្រឹមត្រូវទេ។
【Iការបកស្រាយION OF TEST RESULTS】
| ★ ទាំងបន្ទាត់តេស្ត (T) និងបន្ទាត់បញ្ជា (C) បង្ហាញក្រុមពណ៌ដូចរូបភាពបង្ហាញត្រឹមត្រូវ ដែលបង្ហាញថាអង់ទីហ្សែន SARS-CoV-2 គឺវិជ្ជមាន។ | |
| ★អវិជ្ជមាន៖ ប្រសិនបើមានតែបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C បង្កើតពណ៌ ហើយបន្ទាត់តេស្ត (T) មិនបង្កើតពណ៌ទេ អង់ទីហ្សែន SARSCoV-2 មិនត្រូវបានរកឃើញទេ ហើយលទ្ធផលគឺអវិជ្ជមាន ដូចរូបភាពបង្ហាញត្រឹមត្រូវ។ | |
| ★មិនត្រឹមត្រូវ៖ គ្មានក្រុមពណ៌លេចឡើងនៅលើបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព (C) ហើយវាត្រូវបានវិនិច្ឆ័យថាជាលទ្ធផលមិនត្រឹមត្រូវ ដោយមិនគិតពីថាតើបន្ទាត់រាវរក (T) បង្ហាញក្រុមពណ៌ឬអត់ ដូចដែលរូបភាពបង្ហាញត្រឹមត្រូវ។ បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យបរាជ័យលេចឡើង។ បរិមាណគំរូមិនគ្រប់គ្រាន់ ឬបច្ចេកទេសនីតិវិធីមិនត្រឹមត្រូវគឺជាហេតុផលដែលទំនងបំផុតសម្រាប់ការបរាជ័យនៃបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យ។ ពិនិត្យមើលនីតិវិធី ហើយធ្វើតេស្តម្តងទៀតដោយប្រើកាសែតសាកល្បងថ្មី។ ប្រសិនបើបញ្ហានៅតែបន្តកើតមាន សូមឈប់ប្រើឧបករណ៍សាកល្បងភ្លាមៗ ហើយទាក់ទងអ្នក អ្នកចែកចាយក្នុងស្រុក។ មន្ទីរពិសោធន៍ស្តង់ដារការអនុវត្តមន្ទីរពិសោធន៍ (GLP) ត្រូវបានផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យធ្វើការត្រួតពិនិត្យគុណភាពស្របតាមនីតិវិធីប្រតិបត្តិការរបស់មន្ទីរពិសោធន៍ក្រោមការណែនាំនៃបទប្បញ្ញត្តិជាតិ ឬមូលដ្ឋាន។ |
2
【LIMIតាតION OF រកឃើញION METHOD】
1. ការផ្ទៀងផ្ទាត់គ្លីនិក
ដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ការសិក្សានេះបានប្រើសំណាកវិជ្ជមាន COVID-19 ពីបុគ្គលចំនួន 252 នាក់ និងគំរូអវិជ្ជមាន COVID-19 ពីបុគ្គលចំនួន 686 នាក់។ សំណាកទាំងនេះត្រូវបានធ្វើតេស្ត និងបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្ត្រ RT-PCR ។ លទ្ធផលមានដូចខាងក្រោម៖
ក) ភាពប្រែប្រួល៖ 95.24% (240/252), 95% CI(91.83%, 97.52%)
ខ) ភាពជាក់លាក់៖ 99. 13%(680/686), 95%CI(98. 11%, 99.68%)
2. ដែនកំណត់ការរកឃើញអប្បបរមា៖
នៅពេលដែលមាតិកាមេរោគធំជាង 400TCID50/ml អត្រារកឃើញវិជ្ជមានគឺធំជាង 95% ។ នៅពេលដែលមាតិកាមេរោគមានតិចជាង 200TCID50/ml អត្រារកឃើញវិជ្ជមានគឺតិចជាង 95% ដូច្នេះដែនកំណត់នៃការរកឃើញអប្បបរមានៃផលិតផលនេះគឺ 400TCID50/ml ។
3. ភាពជាក់លាក់៖
បីបាច់ជាប់គ្នានៃសារធាតុ reagents ត្រូវបានសាកល្បងសម្រាប់ភាពជាក់លាក់។ បាច់ផ្សេងគ្នានៃ reagents ត្រូវបានប្រើដើម្បីធ្វើតេស្តគំរូអវិជ្ជមានដូចគ្នា 10 ដងជាប់ៗគ្នា ហើយលទ្ធផលគឺអវិជ្ជមានទាំងអស់។ បាច់ផ្សេងគ្នានៃ reagents ត្រូវបានប្រើដើម្បីធ្វើតេស្តគំរូវិជ្ជមានដូចគ្នា 10 ដងជាប់ៗគ្នា ហើយលទ្ធផលគឺវិជ្ជមានទាំងអស់។
4. ឥទ្ធិពល HOOK៖
នៅពេលដែលមាតិកាមេរោគនៅក្នុងគំរូដែលត្រូវធ្វើតេស្តឈានដល់ 4.0*105TCID50/ml លទ្ធផលតេស្តនៅតែមិនបង្ហាញពីឥទ្ធិពល HOOK ទេ។
5. ប្រតិកម្មឆ្លង
ប្រតិកម្មឆ្លងនៃកញ្ចប់ត្រូវបានវាយតម្លៃ។ លទ្ធផលបង្ហាញថាមិនមានប្រតិកម្មឆ្លងជាមួយគំរូខាងក្រោមទេ។
| ទេ | ធាតុ | Conc. | ទេ | ធាតុ | Conc. |
| 1 | HCoV-HKU1 | 105TCID50/ml | 16 | គ្រុនផ្តាសាយ A H3N2 | 105TCID50/ml |
| 2 | Staphylococcus aureus | 106TCID50/ml | 17 | H7N9 | 105TCID50/ml |
| 3 | ក្រុម A streptococci | 106TCID50/ml | 18 | H5N1 | 105TCID50/ml |
| 4 | មេរោគកញ្ជ្រឹល។ | 105TCID50/ml | 19 | មេរោគ Epstein-Barr | 105TCID50/ml |
| 5 | មេរោគស្រឡទែន | 105TCID50/ml | 20 | មេរោគ Enterovirus CA16 | 105TCID50/ml |
| 6 | Adenovirus ប្រភេទ 3 | 105TCID50/ml | 21 | មេរោគ Rhinovirus | 105TCID50/ml |
| 7 | ជំងឺរលាកសួត Mycoplasmal | 106TCID50/ml | 22 | មេរោគដែលពាក់ព័ន្ធនឹងផ្លូវដង្ហើម | 105TCID50/ml |
| 8 | មេរោគ Paraimfluenzavirus ប្រភេទ 2 | 105TCID50/ml | 23 | ជំងឺរលាកសួត Streptococcus | 106TCID50/ml |
| 9 | មេរោគ metapneumovirus របស់មនុស្ស | 105TCID50/ml | 24 | Candida albicans | 106TCID50/ml |
| 10 | មេរោគមនុស្ស OC43 | 105TCID50/ml | 25 | ជំងឺរលាកសួត Chlamydia | 106TCID50/ml |
| 11 | មេរោគមនុស្ស 229E | 105TCID50/ml | 26 | Bordetella pertussis | 106TCID50/ml |
| 12 | Bordetella parapertusis | 106TCID50/ml | 27 | Pneumocystis jiroveci | 106TCID50/ml |
| 13 | គ្រុនផ្តាសាយប្រភេទ B Victoria | 105TCID50/ml | 28 | Mycobacterium tubercu losis | 106TCID50/ml |
| 14 | គ្រុនផ្តាសាយប្រភេទ B Y | 105TCID50/ml | 29 | ជំងឺរលាកសួត Legionella | 106TCID50/ml |
| 15 | គ្រុនផ្តាសាយ A H1N1 2009 | 105TCID50/ml |
6. សារធាតុរំខាន
លទ្ធផលតេស្តមិនត្រូវបានជ្រៀតជ្រែកជាមួយសារធាតុនៅកំហាប់ដូចខាងក្រោម៖
| ទេ | ធាតុ | Conc. | ទេ | ធាតុ | Conc. |
| 1 | ឈាមទាំងមូល | 4% | 9 | មូស៊ីន | 0.50% |
| 2 | អ៊ីប៊ុយប្រូហ្វេន | 1mg/ml | 10 | សមាសធាតុ Benzoin Gel | 1.5mg/ml |
| 3 | តេត្រាស៊ីគ្លីន | 3ug/ml | 11 | Cromolyn glycate | 15% |
| 4 | chloramphenicol | 3ug/ml | 12 | Deoxyepinephrine hydrochloride | 15% |
| 5 | អេរីត្រូម៉ីស៊ីន | 3ug/ml | 13 | អាហ្វ្រិន | 15% |
| 6 | តូបរ៉ាមីស៊ីន | 5% | 14 | ថ្នាំបាញ់ Fluticasone propionate | 15% |
| 7 | ថ្នាំ Oseltamivir | 5 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ | 15 | មេនថុល | 15% |
| 8 | Naphazoline Hydrochlo ជិះ Nasal Drops | 15% | 16 | ថ្នាំ Mupirocin | 10mg/ml |
【LIMIតាតION OF រកឃើញION METHOD】
1. ផលិតផលនេះត្រូវបានផ្តល់ជូនសម្រាប់តែមន្ទីរពិសោធន៍គ្លីនិក ឬបុគ្គលិកពេទ្យសម្រាប់ការធ្វើតេស្តភ្លាមៗ ហើយមិនអាចប្រើសម្រាប់ការធ្វើតេស្តនៅផ្ទះបានទេ។
2. ផលិតផលនេះគឺសមរម្យសម្រាប់តែការរកឃើញនៃប្រហោងច្រមុះរបស់មនុស្ស ឬសំណាកសំងាត់បំពង់កប៉ុណ្ណោះ។ វារកឃើញមាតិកាមេរោគនៅក្នុងការដកស្រង់គំរូ,
3
មិនថាមេរោគឆ្លងឬអត់។ ដូច្នេះ លទ្ធផលតេស្តនៃផលិតផលនេះ និងលទ្ធផលវប្បធម៌មេរោគនៃគំរូដូចគ្នា ប្រហែលជាមិនទាក់ទងគ្នាទេ។
3. កាតសាកល្បង និងដំណោះស្រាយការស្រង់ចេញគំរូនៃផលិតផលនេះចាំបាច់ត្រូវស្ដារឡើងវិញនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់មុនពេលប្រើប្រាស់។ សីតុណ្ហភាពមិនត្រឹមត្រូវអាចបណ្តាលឱ្យលទ្ធផលតេស្តមិនប្រក្រតី។
4. កំឡុងពេលដំណើរការសាកល្បង លទ្ធផលតេស្តអាចមិនត្រូវគ្នានឹងលទ្ធផលគ្លីនិក ដោយសារការប្រមូលសំណាកមិនគ្រប់គ្រាន់នៃថង់មាប់មគ ឬការប្រមូលមិនត្រឹមត្រូវ និងប្រតិបត្តិការស្រង់សំណាក។
5. កំឡុងពេលប្រើប្រាស់ផលិតផលនេះ អ្នកត្រូវធ្វើតាមយ៉ាងតឹងរឹងនូវជំហានប្រតិបត្តិការនៃសៀវភៅដៃ។ ជំហានប្រតិបត្តិការមិនត្រឹមត្រូវ និងលក្ខខណ្ឌបរិស្ថានអាចបណ្តាលឱ្យលទ្ធផលតេស្តមិនប្រក្រតី។
6. swab គួរតែត្រូវបានបង្វិលប្រហែល 10 ដងនៅលើជញ្ជាំងខាងក្នុងនៃបំពង់សាកល្បងដែលមានដំណោះស្រាយស្រង់ចេញគំរូ។ ការបង្វិលតិចពេក ឬច្រើនអាចបណ្តាលឱ្យលទ្ធផលតេស្តមិនប្រក្រតី។
7. លទ្ធផលវិជ្ជមាននៃផលិតផលនេះមិនអាចច្រានចោលលទ្ធភាពនៃមេរោគផ្សេងទៀតដែលមានលក្ខណៈវិជ្ជមាននោះទេ។
8. លទ្ធផលតេស្តវិជ្ជមាននៃផលិតផលនេះមិនអាចបែងចែករវាង SARS-CoV និង SARS-CoV-2 បានទេ។
9. លទ្ធផលតេស្តអវិជ្ជមាន f ផលិតផលនេះមិនអាចច្រានចោលលទ្ធភាពនៃភ្នាក់ងារបង្ករោគផ្សេងទៀតមានភាពវិជ្ជមាននោះទេ។
10. លទ្ធផលតេស្តអវិជ្ជមានត្រូវបានណែនាំអោយផ្ទៀងផ្ទាត់ជាមួយនឹងសារធាតុរាវរកអាស៊ីត nucleic ដើម្បីជៀសវាងហានិភ័យនៃការធ្វើតេស្តដែលខកខាន។
11. វាអាចមានភាពខុសប្លែកគ្នានៅក្នុងលទ្ធផលតេស្តរវាងសំណាកគ្លីនិកដែលបង្កក និងសំណាកគ្លីនិកដែលប្រមូលបានថ្មីៗ។
12. សំណាកគួរតែត្រូវបានធ្វើតេស្តភ្លាមៗបន្ទាប់ពីការប្រមូល ដើម្បីជៀសវាងលទ្ធផលតេស្តមិនប្រក្រតី បន្ទាប់ពីទុកចោលយូរពេក។
13. ក្នុងអំឡុងពេលប្រើប្រាស់ផលិតផលនេះ បរិមាណសំណាកសមស្របគឺចាំបាច់ បរិមាណគំរូតិចពេក ឬច្រើនពេកអាចបណ្តាលឱ្យលទ្ធផលតេស្តមិនប្រក្រតី។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យប្រើ pipette ដែលមានបរិមាណគំរូត្រឹមត្រូវជាងសម្រាប់ការធ្វើតេស្តបន្ថែមគំរូ។
【ប្រុងប្រយ័ត្នIONS】
1. សូមធ្វើសមតុល្យគំរូ diluent និងកាតតេស្តទៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ (លើសពី 30 នាទី) មុនពេលធ្វើតេស្ត។
2. ការត្រួតពិនិត្យគួរតែត្រូវបានអនុវត្តយ៉ាងតឹងរ៉ឹងតាមការណែនាំ។
3. លទ្ធផលត្រូវតែបកស្រាយក្នុងរយៈពេល 15-30 នាទី ហើយលទ្ធផលដែលបានអានក្រោយ 30 នាទីគឺមិនត្រឹមត្រូវទេ។
4. គំរូតេស្តគួរត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសារធាតុបង្ករោគ ហើយប្រតិបត្តិការត្រូវតែធ្វើឡើងដោយអនុលោមតាមលក្ខណៈបច្ចេកទេសប្រតិបត្តិការរបស់មន្ទីរពិសោធន៍ជំងឺឆ្លង ដោយមានវិធានការការពារ និងការយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះប្រតិបត្តិការសុវត្ថិភាពជីវ។
5. ផលិតផលនេះមានសារធាតុផ្សំពីសត្វ។ ទោះបីជាវាមិនឆ្លងក៏ដោយ វាគួរតែត្រូវបានព្យាបាលដោយប្រុងប្រយ័ត្ននៅពេលដោះស្រាយប្រភពដែលមានសក្តានុពលនៃការឆ្លង។ អ្នកប្រើប្រាស់គួរតែចាត់វិធានការការពារ ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពខ្លួនឯង និងអ្នកដទៃ។
6. កាតសាកល្បងដែលប្រើរួច ចំរាញ់ចេញពីសំណាក ជាដើម ត្រូវបានចាត់ទុកជាកាកសំណល់ជីវវេជ្ជសាស្ត្រ បន្ទាប់ពីការធ្វើតេស្តរួច លាងដៃឱ្យទាន់ពេលវេលា។
7. ប្រសិនបើដំណោះស្រាយព្យាបាលគំរូនៃផលិតផលនេះធ្លាយចូលទៅក្នុងស្បែក ឬភ្នែកដោយចៃដន្យ សូមលាងជមែះជាមួយនឹងទឹកឱ្យបានច្រើន ហើយស្វែងរកការព្យាបាលប្រសិនបើចាំបាច់។
8. កុំប្រើឧបករណ៍ដែលមានការខូចខាតជាក់ស្តែង និងកាតសាកល្បងជាមួយនឹងកញ្ចប់ដែលខូច។
9. ផលិតផលនេះជាផលិតផលប្រើបានតែមួយដង សូមកុំប្រើឡើងវិញ ហើយកុំប្រើផលិតផលដែលផុតកំណត់។
10. ជៀសវាងពន្លឺព្រះអាទិត្យដោយផ្ទាល់ និងការផ្លុំដោយផ្ទាល់ពីកង្ហារអគ្គិសនីកំឡុងពេលធ្វើតេស្ត។
11. ទឹកម៉ាស៊ីន ទឹកចម្រោះ ឬទឹក deionized និងភេសជ្ជៈមិនអាចប្រើជាសារធាតុគ្រប់គ្រងអវិជ្ជមានបានទេ។
12. ដោយសារតែភាពខុសគ្នានៃគំរូ បន្ទាត់សាកល្បងមួយចំនួនអាចមានពណ៌ស្រាលជាង ឬពណ៌ប្រផេះ។ ជាផលិតផលដែលមានគុណភាព ដរាបណាមានក្រុមតន្រ្តីនៅទីតាំងនៃបន្ទាត់ T វាអាចត្រូវបានវិនិច្ឆ័យថាជាវិជ្ជមាន។
13. ប្រសិនបើការធ្វើតេស្តមានភាពវិជ្ជមាន វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើកាតសាកល្បងនេះដើម្បីពិនិត្យម្តងទៀត ដើម្បីជៀសវាងព្រឹត្តិការណ៍ប្រូបាប៊ីលីតេតូចៗ។
14. មានសារធាតុ desiccant នៅក្នុងថង់ក្រដាសអាលុយមីញ៉ូម កុំយកវាផ្ទាល់មាត់
ផលិតផលដែលពាក់ព័ន្ធ
-
កញ្ចប់វិភាគអង់ទីហ្សែន SARS-CoV-2 (Immunochromatogr...
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (វិធីសាស្ត្រ Immunochromatography) សៀវភៅណែនាំផលិតផល 【ឈ្មោះផលិតផល】 SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (វិធីសាស្ត្រ Immunochromatography) 【ការបញ្ជាក់ការវេចខ្ចប់】 1 តេស្ត/កញ្ចប់ 【 abstract】 មេរោគឆ្លងប្រលោមលោក ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ β genus ។ កូវីដ-១៩ គឺជាជំងឺឆ្លងផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ មនុស្សជាទូទៅងាយនឹងរងគ្រោះ។ បច្ចុប្បន្ននេះ អ្នកជំងឺដែលឆ្លងមេរោគកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី គឺជាអ្នកចំ...
-
កញ្ចប់ឧបករណ៍រកឃើញអង្គបដិប្រាណ IgM/IgG នៃ COVID-19
កញ្ចប់ឧបករណ៍រកអង្គបដិប្រាណ IgM/IgG នៃកូវីដ-19 (វិធីសាស្ត្រ immunochromatography កូលឡូអ៊ីដមាស) សៀវភៅណែនាំផលិតផល 【ឈ្មោះផលិតផល】 កញ្ចប់តេស្តរកអង្គបដិប្រាណ IgM/IgG កូវីដ-19 (វិធីសាស្ត្រ immunochromatography កូលឡូអ៊ីដមាស) 【ការវេចខ្ចប់ជាក់លាក់ ការធ្វើតេស្ត / 1 K ការធ្វើតេស្ត សង្ខេប 】 វីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ពពួកបេតា។ កូវីដ-១៩ គឺជាជំងឺឆ្លងផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ មនុស្សជាទូទៅងាយនឹងរងគ្រោះ។ បច្ចុប្បន្ននេះ អ្នកជំងឺដែលឆ្លងមេរោគកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី គឺជាប្រភពចម្បងនៃ...
-
ឧបករណ៍ចម្រាញ់ ឬបន្សុទ្ធអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក
ឧបករណ៍ចម្រាញ់ ឬបន្សុទ្ធអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក ឬរក្សាទុកនៅ -២០ ℃។ គំរូគួរតែត្រូវបានដឹកជញ្ជូនដោយប្រើ 0 ℃ curling ។ សេចក្តីផ្តើម ឧបករណ៍ចម្រាញ់ ឬបន្សុតអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ែរ (វិធីសាស្ត្រអងា្កំម៉ាញេទិក) ត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការបន្សុតដោយស្វ័យប្រវត្តិនៃ RNA និង DNA ពីវត្ថុរាវក្នុងរាងកាយ (ដូចជា swabs ប្លាស្មា សេរ៉ូម) ដោយប្រើឧបករណ៍ទាញយកអាស៊ីត nucleic ដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ បច្ចេកវិទ្យា Magnetic-particle ផ្តល់នូវ DNA/RNA ដែលមានគុណភាពខ្ពស់ ដែលសាកសមសម្រាប់...
-
ការរកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ែរថ្មី (SARS-Cov-2)...
ថ្មី Coronavirus(SARS-Cov-2) កញ្ចប់ឧបករណ៍រកអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក (វិធីសាស្ត្រស៊ើបអង្កេត RT-PCR) សៀវភៅណែនាំផលិតផល 【ឈ្មោះផលិតផល】 មេរោគថ្មី (SARS-Cov-2) កញ្ចប់ពិនិត្យអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ែរ (វិធីសាស្ត្រស៊ើបអង្កេត RT-PCR fluorescent) 【ការវេចខ្ចប់ លក្ខណៈពិសេស 】 25 ការធ្វើតេស្ត/កញ្ចប់ 【ការប្រើប្រាស់ដោយចេតនា】 ឧបករណ៍នេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃអាស៊ីត nucleic ពីមេរោគថ្មីនៅក្នុងរន្ធច្រមុះ បំពង់ខ្យល់ (បំពង់ក) រន្ធច្រមុះខាងមុខ កន្សែងពាក់កណ្តាល turbinate swabs លាងច្រមុះ និងច្រមុះហៀរសំបោរពី indi ...