កញ្ចប់ឧបករណ៍រកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកថ្មី Coronavirus (SARS-Cov-2)
New Cអូរ៉ូnavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit
(Fluរ៉ែscent RT-PCR Probe Method) Product Manual
【Product name 】ឧបករណ៍រកឃើញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ែរថ្មី Coronavirus (SARS-Cov-2) (វិធីសាស្ត្រស៊ើបអង្កេត RT-PCR fluorescent)
【Packaging specអ៊ីហ្វcations 】25 តេស្ត/កញ្ចប់
【Intended usអាយុ】
កញ្ចប់នេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃអាស៊ីត nucleic ពីមេរោគថ្មីនៅក្នុងរន្ធច្រមុះ បំពង់ខ្យល់ (បំពង់ក) ប្រដាប់ជូតច្រមុះ ថង់ទឹកមាត់ពាក់កណ្តាល ទឹកលាងច្រមុះ និងថ្នាំបាញ់ច្រមុះពីបុគ្គលដែលសង្ស័យថាមានផ្ទុក COVID19 ដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ។ ការរកឃើញហ្សែន ORF1ab និង N នៃមេរោគឆ្លងថ្មី អាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំនួយ និងការត្រួតពិនិត្យរោគរាតត្បាតនៃការឆ្លងមេរោគថ្មីនេះ។
【Principles of the pរ៉ូសdure 】
កញ្ចប់នេះត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការស៊ើបអង្កេត TaqMan ជាក់លាក់ និងថ្នាំ primers ជាក់លាក់ដែលត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ស៊េរីហ្សែន SARS-Cov-2 (SARS-Cov-2) ORF1ab និង N ។ ដំណោះស្រាយប្រតិកម្ម PCR មាន 3 សំណុំនៃ primers ជាក់លាក់ និង fluorescent probes សម្រាប់ការរកឃើញជាក់លាក់នៃគោលដៅ ហើយសំណុំបន្ថែមនៃ primers និង fluorescent probes ត្រូវបានប្រើជាការគ្រប់គ្រងស្តង់ដារខាងក្នុងនៃឧបករណ៍សម្រាប់រកមើលហ្សែនថែរក្សាផ្ទះ endogenous ។
គោលការណ៍នៃការធ្វើតេស្តគឺថាការស៊ើបអង្កេត fluorescent ជាក់លាក់ត្រូវបានរំលាយ និងបង្ខូចដោយសកម្មភាព exonuclease នៃអង់ស៊ីម Taq នៅក្នុងប្រតិកម្ម PCR ដូច្នេះក្រុម fluorescent អ្នករាយការណ៍ និងក្រុម fluorescent ត្រូវបានបំបែកចេញពីគ្នា ដូច្នេះប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យ fluorescence អាចទទួលបាន fluorescent ។ សញ្ញា ហើយបន្ទាប់មក តាមរយៈឥទ្ធិពលពង្រឹងនៃ PCR amplification សញ្ញា fluorescence នៃការស៊ើបអង្កេតឈានដល់កម្រិតកំណត់តម្លៃ-Ct (កម្រិតនៃវដ្ត)។ ក្នុងករណីគ្មាន amplicon គោលដៅ ក្រុមអ្នកយកព័ត៌មាននៃការស៊ើបអង្កេតគឺនៅជិតក្រុមពន្លត់។ នៅពេលនេះ ការផ្ទេរថាមពល fluorescence resonance កើតឡើង ហើយ fluorescence នៃក្រុមអ្នករាយការណ៍ត្រូវបានពន្លត់ដោយក្រុម quenching ដូច្នេះសញ្ញា fluorescent មិនអាចត្រូវបានរកឃើញដោយឧបករណ៍ fluorescent PCR ទេ។
ដើម្បីតាមដានការប្រើប្រាស់សារធាតុ reagents កំឡុងពេលធ្វើតេស្ត ឧបករណ៍នេះត្រូវបានបំពាក់ដោយការត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមាន និងអវិជ្ជមាន៖ ការត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមានមានផ្ទុកនូវផ្លាស្មីត recombinant site គោលដៅ ហើយការគ្រប់គ្រងអវិជ្ជមានគឺទឹកចម្រោះ ដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីតាមដានការបំពុលបរិស្ថាន។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យកំណត់ការគ្រប់គ្រងវិជ្ជមាន និងការត្រួតពិនិត្យអវិជ្ជមានក្នុងពេលដំណាលគ្នានៅពេលធ្វើតេស្ត។
【Main comប៉ូណេនts 】
| Cat. No. | BST-SARS-25 | BST-SARS-DR-25 | សមាសធាតុents | |
| ណាមe | ជាក់លាក់ការបញ្ជាក់ | បរិមាណអាយធី | បរិមាណអាយធី | |
| ការត្រួតពិនិត្យជាវិជ្ជមាន | 180 μL / vial | 1 | 1 | ប្លាស្មីតដែលបង្កើតដោយសិប្បនិម្មិត ទឹកចំរុះ |
| ការគ្រប់គ្រងអវិជ្ជមាន | 180 μL / vial | 1 | 1 | ទឹកចម្រោះ |
| SARS-Cov-2 លាយ | 358.5 μL / vial | 1 | / | គូ primer ជាក់លាក់, ការស៊ើបអង្កេត fluorescent ជាក់លាក់, dNTPs, , MgCl2, KCl, Tris-Hcl, ទឹកចម្រោះ។ល។ |
| អង់ស៊ីមលាយ | 16.5 μL / vial | 1 | / | អង់ស៊ីម Taq, បញ្ច្រាស transcriptase, អង់ស៊ីម UNG ជាដើម។ |
| SARS-Cov-2 Mix (Lyophilised) | 25 តេស្ត / ដប | / | 1 | គូ primer ជាក់លាក់, ការស៊ើបអង្កេត fluorescent ជាក់លាក់, dNTPs, អង់ស៊ីម Taq, reverse transcriptase, ទឹកចម្រោះ។ល។ |
| 2x សតិបណ្ដោះអាសន្ន | 375 μL / vial | / | 1 | MgCl2, KCl, Tris-Hcl, ទឹកចម្រោះ។ល។ |
ចំណាំ:(1) សមាសធាតុនៅក្នុងកញ្ចប់ផ្សេងៗគ្នាមិនអាចលាយបញ្ចូលគ្នា ឬផ្លាស់ប្តូរបានទេ។
(2) រៀបចំសារធាតុចម្រាញ់ដោយខ្លួនឯង៖ ឧបករណ៍ទាញយកអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក។
【Storage condវា។ons និង expiration date 】
For BST-SARS-25:ការដឹកជញ្ជូននិងរក្សាទុកនៅ -20 ± 5 ℃ក្នុងរយៈពេលយូរ។
For BST-SARS-DR-25:ការដឹកជញ្ជូននៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។ រក្សាទុកនៅ -20 ± 5 ℃ក្នុងរយៈពេលយូរ។
ជៀសវាងវដ្តនៃការកកម្តងហើយម្តងទៀត។ រយៈពេលសុពលភាពត្រូវបានកំណត់ជាបណ្តោះអាសន្នសម្រាប់រយៈពេល 12 ខែ។
សូមមើលស្លាកសម្រាប់កាលបរិច្ឆេទផលិត និងប្រើប្រាស់។
បន្ទាប់ពីការបើកលើកដំបូង សារធាតុប្រតិកម្មអាចត្រូវបានរក្សាទុកនៅ -20±5 ° C ក្នុងរយៈពេលមិនលើសពី 1 ខែ ឬរហូតដល់ចុងបញ្ចប់នៃរយៈពេល reagent នោះកាលបរិច្ឆេទណាមួយនឹងមកដល់មុន ដើម្បីជៀសវាងការកកម្តងហើយម្តងទៀត និងចំនួននៃការបង្កក reagent - វដ្តនៃការរលាយមិនគួរលើសពី 6 ដង។
【Applicable instrument】ABI 7500, SLAN-96P, Roche-LightCycler-480 ។
【Sample requirements 】
1.ប្រភេទគំរូដែលអាចអនុវត្តបាន៖ ដំណោះស្រាយអាស៊ីត nucleic ចម្រាញ់។
2. ការផ្ទុកគំរូ និងការដឹកជញ្ជូន៖ រក្សាទុកនៅ-20±5℃ សម្រាប់រយៈពេល 6 ខែ។ បង្កក និងរលាយសំណាកមិនលើសពី 6 ដង។
【Testing metហូ】
1.Nucleic acid extraction
ជ្រើសរើសឧបករណ៍ទាញយកអាស៊ីត nucleic ដែលសមស្រប ដើម្បីទាញយកអាស៊ីត nucleic របស់មេរោគ ហើយធ្វើតាមការណែនាំរបស់ឧបករណ៍ដែលត្រូវគ្នា។ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើឧបករណ៍ចម្រាញ់ និងបន្សុតអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ែរដែលផលិតដោយ Yixin Bio-Tech (Guangzhou) Co., Ltd. ឬឧបករណ៍បន្សុទ្ធអាស៊ីត nucleic ដែលមានតម្លៃស្មើ។
2. Rអេកtion reagent prepអារ៉ាtion
2.1 For BST-SARS-25:
(1) យក SARS-Cov-2 Mix និង Enzyme Mix ចេញ រលាយទាំងស្រុងនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ លាយយ៉ាងហ្មត់ចត់ដោយឧបករណ៍ Vortex ហើយបន្ទាប់មក centrifuge ដោយសង្ខេប។
(2) 16.5uL Enzyme Mix ត្រូវបានបន្ថែមទៅ 358.5uL SARS-Cov-2 Mix ហើយលាយបញ្ចូលគ្នាយ៉ាងហ្មត់ចត់ដើម្បីទទួលបានដំណោះស្រាយប្រតិកម្មចម្រុះ។
(3) រៀបចំបំពង់ octal PCR 0.2 mL ស្អាត ហើយសម្គាល់វាជាមួយ 15uL នៃដំណោះស្រាយប្រតិកម្មចម្រុះខាងលើក្នុងមួយអណ្តូង។
(4) បន្ថែម 15 μL នៃដំណោះស្រាយអាស៊ីត nucleic បន្សុត ការត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមាន និងការត្រួតពិនិត្យអវិជ្ជមាន ហើយគ្របដណ្តប់ដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវមួកបំពង់ octal ។
(5) លាយឱ្យបានល្អដោយដាក់បញ្ច្រាស់ចុះក្រោម ហើយផ្ចិតយ៉ាងលឿនដើម្បីប្រមូលផ្តុំអង្គធាតុរាវនៅបាតបំពង់។
1
2.2 For BST-ស.រS-DR-25:
(1) បន្ថែម 375ul 2x Buffer ទៅក្នុងល្បាយ SARS-Cov-2 ((Lyophilised) ដើម្បីរៀបចំល្បាយប្រតិកម្ម។ លាយយ៉ាងហ្មត់ចត់ដោយដាក់បំពង់ ហើយបន្ទាប់មក centrifuge ដោយសង្ខេប។ ការផ្ទុករយៈពេលវែង។ )
(2) រៀបចំបំពង់ octal PCR 0.2 mL ស្អាត ហើយសម្គាល់វាជាមួយ 15μL នៃល្បាយប្រតិកម្មក្នុងមួយអណ្តូង។
(3) បន្ថែម 15μL នៃដំណោះស្រាយអាស៊ីត nucleic បន្សុត ការត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមាន និងការត្រួតពិនិត្យអវិជ្ជមាន ហើយគ្របដណ្តប់ដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវមួកបំពង់ octal ។
(4) លាយឱ្យបានល្អដោយដាក់បញ្ច្រាស់ចុះក្រោម ហើយផ្ចិតយ៉ាងលឿនដើម្បីប្រមូលផ្តុំអង្គធាតុរាវនៅបាតបំពង់។
3. PCR ampលីហ្វីcation (សូមមើលសៀវភៅដៃឧបករណ៍សម្រាប់ការកំណត់ប្រតិបត្តិការ។)
3. 1 ដាក់ PCR 8-tube ទៅក្នុងបន្ទប់គំរូនៃឧបករណ៍ fluorescent PCR ហើយកំណត់សំណាកដែលត្រូវធ្វើតេស្ត ការត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមាន និងអវិជ្ជមាន ទៅតាមលំដាប់នៃការផ្ទុក។
3.2 ឆានែលរាវរកពន្លឺ:
(1) ហ្សែន ORF1ab ជ្រើសរើសឆានែលរកឃើញរបស់ FAM (អ្នករាយការណ៍៖ FAM, Quencher: គ្មាន)។
(2) ហ្សែន N ជ្រើសរើសឆានែលរាវរករបស់ VIC (អ្នករាយការណ៍៖ VIC, Quencher: គ្មាន)។
(3) ហ្សែនស្តង់ដារខាងក្នុងជ្រើសរើសឆានែលរាវរក CY5 (អ្នករាយការណ៍: CY5, Quencher: គ្មាន)។
(4) ឯកសារយោងអកម្មត្រូវបានកំណត់ទៅជា ROX ។
3.3 ការកំណត់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រកម្មវិធី PCR:
| ជំហាន | សីតុណ្ហភាព (℃) | ពេលវេលា | ចំនួនវដ្ត | |
| 1 | ប្រតិកម្មប្រតិចារិកបញ្ច្រាស | 50 | 15 នាទី | 1 |
| 2 | ការធ្វើឱ្យសកម្មអង់ស៊ីម Taq | 95 | 2.5 នាទី | 1 |
| 3 | ការធ្វើឱ្យសកម្មអង់ស៊ីម Taq | 93 | 10 វិ | 43 |
| ការពង្រីកបន្ថែម និងការទទួលបាន fluorescence | 55 | 30 វិ | ||
បន្ទាប់ពីកំណត់ រក្សាទុកឯកសារ ហើយដំណើរការកម្មវិធីប្រតិកម្ម..
៤.Results analysis
បន្ទាប់ពីកម្មវិធីបញ្ចប់ លទ្ធផលត្រូវបានរក្សាទុកដោយស្វ័យប្រវត្តិ ហើយខ្សែកោង amplification ត្រូវបានវិភាគ។ ខ្សែកោងពង្រីកត្រូវបានកំណត់ទៅកម្រិតលំនាំដើមឧបករណ៍។
【Explanation of test results 】
1. កំណត់សុពលភាពនៃការពិសោធន៍៖ ការត្រួតពិនិត្យជាវិជ្ជមាន FAM ឆានែល VIC គួរតែមានខ្សែកោងធម្មតា ហើយតម្លៃ Ct ជាទូទៅតិចជាង 34 ប៉ុន្តែអាចប្រែប្រួលដោយសារតែការកំណត់កម្រិតខុសគ្នានៃឧបករណ៍ផ្សេងគ្នា។ ការត្រួតពិនិត្យអវិជ្ជមាន FAM, ឆានែល VIC គួរតែមិនត្រូវបានពង្រីក Ct ។ វាត្រូវបានយល់ព្រមថាតម្រូវការខាងលើត្រូវតែបំពេញក្នុងពេលតែមួយបើមិនដូច្នេះទេការធ្វើតេស្តនេះគឺមិនត្រឹមត្រូវ។
2. ការវិនិច្ឆ័យលទ្ធផល
| ប៉ុស្តិ៍ FAM/VIC | លទ្ធផលវិនិច្ឆ័យ |
| លេខ ៣៧ | ការធ្វើតេស្តគំរូគឺវិជ្ជមាន |
| ៣៧≤Ct＜៤០ | ខ្សែកោង amplification មានរាងអក្សរ S ហើយសំណាកដែលគួរឱ្យសង្ស័យត្រូវតែពិនិត្យឡើងវិញ។ ប្រសិនបើលទ្ធផលប្រឡងឡើងវិញមានភាពស៊ីសង្វាក់គ្នា វាត្រូវបានវិនិច្ឆ័យថាជាវិជ្ជមាន បើមិនដូច្នេះទេវាអវិជ្ជមាន |
| Ct≥40 ឬគ្មានការពង្រីក | ការធ្វើតេស្តគំរូគឺអវិជ្ជមាន (ឬទាបជាងដែនកំណត់ទាបនៃការរកឃើញឧបករណ៍) |
ចំណាំ៖ (1) ប្រសិនបើប៉ុស្តិ៍ FAM និងប៉ុស្តិ៍ VIC មានភាពវិជ្ជមានក្នុងពេលតែមួយនោះ SARS-Cov-2 ត្រូវបានកំណត់ថាជាវិជ្ជមាន។
(2) ប្រសិនបើប៉ុស្តិ៍ FAM ឬឆានែល VIC វិជ្ជមាន ហើយឆានែលផ្សេងទៀតគឺអវិជ្ជមាន ការធ្វើតេស្តគួរតែត្រូវបានធ្វើម្តងទៀត។ ប្រសិនបើវាវិជ្ជមានក្នុងពេលតែមួយ វានឹងត្រូវបានវិនិច្ឆ័យថាជា SARS-Cov-2 វិជ្ជមាន បើមិនដូច្នេះទេវានឹងត្រូវបានវិនិច្ឆ័យថាជា SARS-Cov-2 អវិជ្ជមាន។
ផលិតផលដែលពាក់ព័ន្ធ
-
កញ្ចប់ឧបករណ៍រកឃើញអង្គបដិប្រាណ IgM/IgG នៃ COVID-19
កញ្ចប់ឧបករណ៍រកអង្គបដិប្រាណ IgM/IgG នៃកូវីដ-19 (វិធីសាស្ត្រ immunochromatography កូលឡូអ៊ីដមាស) សៀវភៅណែនាំផលិតផល 【ឈ្មោះផលិតផល】 កញ្ចប់តេស្តរកអង្គបដិប្រាណ IgM/IgG កូវីដ-19 (វិធីសាស្ត្រ immunochromatography កូលឡូអ៊ីដមាស) 【ការវេចខ្ចប់ជាក់លាក់ ការធ្វើតេស្ត / 1 K ការធ្វើតេស្ត សង្ខេប 】 វីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ពពួកបេតា។ កូវីដ-១៩ គឺជាជំងឺឆ្លងផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ មនុស្សជាទូទៅងាយនឹងរងគ្រោះ។ បច្ចុប្បន្ននេះ អ្នកជំងឺដែលឆ្លងមេរោគកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី គឺជាប្រភពចម្បងនៃ...
-
ឧបករណ៍ចម្រាញ់ ឬបន្សុទ្ធអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក
ឧបករណ៍ចម្រាញ់ ឬបន្សុទ្ធអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក ឬរក្សាទុកនៅ -២០ ℃។ គំរូគួរតែត្រូវបានដឹកជញ្ជូនដោយប្រើ 0 ℃ curling ។ សេចក្តីផ្តើម ឧបករណ៍ចម្រាញ់ ឬបន្សុតអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ែរ (វិធីសាស្ត្រអងា្កំម៉ាញេទិក) ត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការបន្សុតដោយស្វ័យប្រវត្តិនៃ RNA និង DNA ពីវត្ថុរាវក្នុងរាងកាយ (ដូចជា swabs ប្លាស្មា សេរ៉ូម) ដោយប្រើឧបករណ៍ទាញយកអាស៊ីត nucleic ដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ បច្ចេកវិទ្យា Magnetic-particle ផ្តល់នូវ DNA/RNA ដែលមានគុណភាពខ្ពស់ ដែលសាកសមសម្រាប់...
-
កញ្ចប់វិភាគអង់ទីហ្សែន SARS-CoV-2 (Immunochromatogr...
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (វិធីសាស្ត្រ Immunochromatography) សៀវភៅណែនាំផលិតផល 【ឈ្មោះផលិតផល】 SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (វិធីសាស្ត្រ Immunochromatography) 【ការបញ្ជាក់ការវេចខ្ចប់】 1 តេស្ត/កញ្ចប់ 【 abstract】 មេរោគឆ្លងប្រលោមលោក ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ β genus ។ កូវីដ-១៩ គឺជាជំងឺឆ្លងផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ មនុស្សជាទូទៅងាយនឹងរងគ្រោះ។ បច្ចុប្បន្ននេះ អ្នកជំងឺដែលឆ្លងមេរោគកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី គឺជាអ្នកចំ...
-
កញ្ចប់វិភាគ SARS-CoV-2 Antigen
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Method Immunochromatography) សៀវភៅណែនាំផលិតផល 【ឈ្មោះផលិតផល】 SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography Method) 【PACKAGING Specifications】 1 Test/Kit, 25Tests/Kit, 100Tests 【Tests/Kit】 វីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ពពួកបេតា។ កូវីដ-១៩ គឺជាជំងឺឆ្លងផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ មនុស្សជាទូទៅងាយនឹងរងគ្រោះ។ បច្ចុប្បន្ននេះ អ្នកជំងឺដែលឆ្លងវីរុសកូរ៉ូណាថ្មី គឺជាប្រភពចម្បងនៃការឆ្លង។ អ្នកជំងឺមិនមានរោគសញ្ញា...